北京经开区创新医疗器械案例

首先，北京经开区聚焦生物医药产业链部署创新链，围绕创新链布局服务链，在生物技术和大健康产业领域率先搭建了“概念验证平台—公共技术服务平台—打样中心—中试基地”全环节服务体系[1]。这一举措旨在强化对生物医药产业服务的系统集成、协同联动、开放创新，以加快打造国内一流、国际公认的生物医药创新策源地、制度型开放和产业高质量发展的示范区。

其次，北京经开区鼓励汇龙森生物医药园等多家园区和龙头企业共同牵头建设概念验证中心，为基础研究成果等早期成果配置种子资金、技术验证、市场分析等资源，以论证创新想法、基础研究成果的商业化可行性[1]。此外，经开区还聚焦共性需求布局公共技术服务平台，为行业内的中小微企业提供低成本的公共技术服务，促进国内外中小企业和高端人才的回归并使其扎根于经开区[1]。

在医疗器械领域，经开区重点引导精通电子电路设计的企业，从传统的加工代工向有源医疗器械打样中心转型[1]。同时，为了解决中小微生物医药企业在技术信息、咨询、开发、试验、推广以及产品研制、设计、检测方面的服务需求，降低企业研发成本，减轻初创企业负担，经开区立足自身产业链条齐备优势，根据辖区内具有一定聚集度的产业共性及需求拓展服务功能，布局公共技术服务平台[1]。

在中试基地方面，经开区在细胞治疗、大分子生物制品、小分子原创药物、高端医疗器械等领域持续布局一批规模化中试基地，为企业在产品大规模量产前进行较小规模试验，提供中试放大、成果转化、验证测试等环节的中试服务，解决生物医药企业前期设备投入大的问题，节约项目经费，为科技成果转化提供便利[1]。

最后，北京市药监局在昌平区中关村生命科学园设立了“北京药品医疗器械创新服务站”，为生物医药企业提供一站式服务，搭建“三个平台”，实施“三个优先”，打造“三个基地”[4]。这一举措旨在为企业面对面提供精准服务，实现审批前置、服务前移，最大限度提升两区政策的惠及面，助推北京创新药品和医疗器械研发成果落地转化、快速上市[4]。

综上所述，北京经开区在创新医疗器械领域取得了一定的成果，包括搭建全环节服务体系、建设概念验证中心、布局公共技术服务平台、培育打样中心、布局中试基地等。此外，北京市药监局设立的创新服务站也为医疗器械企业提供了政策支持和一站式服务。这些举措将有助于推动北京经开区在创新医疗器械领域的进一步发展。