北京支持创新医药发展措施

一、政策背景和目标

北京市为了推动创新医药高质量发展，满足人民群众防病治病需求，以及助力发展新质生产力，出台了多项支持措施[[1]()][[2]()][[3]()][[4]()][[5]()][[6]()][[7]()][[8]()][[9]()][[10]()][[11]()][[12]()][[15]()]。

二、政策主要内容

1. 创新药械研发支持：措施提出了一系列支持创新药械研发的政策，包括组建区域或专科、专病临床研究联合体，药品临床试验审批时限压缩至三十日等[[1]()][[2]()][[3]()][[4]()][[5]()][[6]()][[7]()][[8]()][[9]()][[10]()][[11]()][[12]()]。

2. 审评审批流程优化：措施实施后，将减少创新药械项目的审批环节，优化审批流程，缩短受理周期[[1]()][[2]()][[3]()][[4]()][[5]()][[6]()][[7]()][[8]()][[9]()][[10]()][[11]()][[12]()]。

3. 临床试验质效提升：通过鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与京内医疗机构合作，实现优势互补，吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试验等方式，提升临床试验的质量和效率[[1]()][[2]()][[3]()][[4]()][[5]()][[6]()][[7]()][[8]()][[9]()][[10]()][[11]()][[12]()]。

4. 医药贸易便利化：大力促进医药贸易便利化，包括优化药品阳光采购挂网流程、完善创新医疗药械绿色通道机制、实现快速挂网等[[1]()][[2]()][[3]()][[4]()][[5]()][[6]()][[7]()][[8]()][[9]()][[10]()][[11]()][[12]()]。

5. 临床应用促进：加力促进创新医药临床应用，包括推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享，取消医疗机构药品数量限制等[[1]()][[2]()][[3]()][[4]()][[5]()][[6]()][[7]()][[8]()][[9]()][[10]()][[11]()][[12]()]。

6. 支付渠道拓展：努力拓展创新医药支付渠道，鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发具有针对性的、覆盖创新药械和健康管理服务的商业健康保险产品[[1]()][[2]()][[3]()][[4]()][[5]()][[6]()][[7]()][[8]()][[9]()][[10]()][[11]()][[12]()]。

7. 投融资支持强化：强化创新医药企业投融资支持和保障措施，包括鼓励医疗健康数据赋能创新、建立北京普惠健康保特药清单动态调整机制等[[1]()][[2]()][[3]()][[4]()][[5]()][[6]()][[7]()][[8]()][[9]()][[10]()][[11]()][[12]()]。

三、政策影响和意义

这些措施的实施，将有助于打通产业创新循环堵点，加速产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、上市应用的全链条创新周期，助力创新医药企业快速健康成长[[1]()][[2]()][[3]()][[4]()][[5]()][[6]()][[7]()][[8]()][[9]()][[10]()][[11]()][[12]()]。同时，也将有助于满足人民群众对防病治病的需求，推动医药健康产业创新发展[[15]()]。